オプトアウト

臨床研究のうち、診療情報などの情報（個人情報を除く）のみを用いて行う観察研究については、国が定めた倫理指針上、必ずしも対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません。しかしながら、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。これを「オプトアウト」といいます。